Description

COVID-19 Antigen Rapid Test ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharyngealabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht. Die Ergebnisse werden verwendet, um das SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigen zu identifizieren. Antigen ist im Allgemeinen in Nasopharyngealabstrichen und Oropharyngealabstrichen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Relevanz für die Anamnese des Patienten und andere diagnostische Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen.

TESTGENAUIGKEIT UND LISTUNGEN

Spezifität:＞99% (95%CI: 99.2%~100%)

Sensitivität: 95.5% (95%CI: 89.8%~98.0%)

BfArM-Zulassung: 5640-S-168/21

CE1434 zertifiziert

LIEFERUMFANG EINER VERPACKUNGSEINHEIT

1x bzw. 5x Testkassetten

1x bzw. 5x Röhrchen

1x bzw. 5x Abstrichtupfer

1x bzw. 5x Extraktionsreagenzien

1x deutsche Gebrauchsanweisung

1x Workstation

Der Clungene COVID-19 Antigen-Schnelltest der Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. ist ein zuverlässiger Selbsttest zum Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens im vorderen Nasenbereich.