Description

Agiolax Granulat (400 g Packung mit Messlöffel) ist ein natürliches Abführmittel zur Behandlung gelegentlicher Verstopfung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Seine einzigartige Formel kombiniert Spitzwegerichsamen (Ispaghula) und Sennesblätter , zwei Inhaltsstoffe, die für ihre Wirksamkeit bei der Förderung der Darmtätigkeit und der Stimulierung der Peristaltik auf sanfte und natürliche Weise bekannt sind. Das Granulat ist dank des mitgelieferten Messlöffels praktisch zu dosieren und wirkt als natürliches Heilmittel gegen Verstopfung. Es trägt zur Regulierung der Darmtätigkeit bei, ohne die Darmschleimhaut zu reizen.

Die enthaltenen Spitzwegerichsamen sorgen für eine voluminöse Wirkung und machen den Stuhl weicher, während Sennesblätter die Darmmotilität anregen und so eine physiologische und mühelose Entleerung fördern. Agiolax-Granulat ist ideal für alle, die ein sanftes Darmgranulat suchen, das sich für die tägliche Anwendung bei gelegentlicher Verstopfung eignet. Das Produkt ist leicht einzunehmen und lässt sich für eine optimale Wirkung in die Abendroutine integrieren. Dank seiner Zusammensetzung stellt es eine wirksame und sichere Lösung für alle dar, die ein natürlich wirkendes und das Darmgleichgewicht respektierendes Darmmedikament suchen.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel – Was ist der Wirkstoff in Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel?

100 g Granulat enthalten als Wirkstoffe: – Flohsamen 52 g – Flohsamenkutikel 2,2 g – Sennesfrüchte 6,74 – 13,15 g entsprechend 300 mg Hydroxyanthracen-Derivaten, berechnet als Sennosid B. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel – Was ist in der Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel enthalten?

Talkum, Gummi arabicum, Kreuzkümmelessenz, Salbeiessenz, Minzessenz, flüssiges Paraffin, festes Paraffin, E 172, Saccharose.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel – Wozu wird Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel angewendet? Wofür ist es gedacht?

Kurzzeitbehandlung gelegentlicher Verstopfung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel – Wann darf Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel nicht angewendet werden?

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • plötzliche, länger als 2 Wochen anhaltende unregelmäßige Darmtätigkeit • akute oder unbekannte Bauchschmerzen • Übelkeit oder Erbrechen • Darmverschluss • Ösophagus- oder gastrointestinale Stenose • Rektalblutungen unbekannter Ursache • Stuhlversagen nach der Einnahme von Abführmitteln • schwere Dehydratation • Dysphagie, Hiatushernie oder Zustände mit dem Risiko einer Regurgitation • Kolonatonie • Megakolon • Stuhlobstruktion • Kinder unter 12 Jahren • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6) • Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Blinddarmentzündung

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel – Wie nehmen Sie Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel ein?

Dosierung Die richtige Dosis ist die Mindestdosis, die für eine einfache Entleerung weichen Stuhls ausreicht. Es wird empfohlen, zunächst die angegebene Mindestdosis zu verwenden. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Höchsttagesdosis. Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die empfohlene Dosis ist 5 g oder 10 g Granulat (entsprechend 1 – 2 Messlöffeln) einmal täglich. 1-2 Beutel mit 5 g einmal täglich. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Höchsttagesdosis.
Kinder Agiolax ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Eine Einzeldosis von 5 g Granulat enthält: 2,6 g Ispaghulasamen 0,11 g Ispaghulaschalen 0,34 – 0,66 g Sennesfrüchte Art der Anwendung Zum Einnehmen. Das Granulat darf nicht gekaut oder aufgelöst werden, sondern muss auf die Zunge gelegt und im Stehen nach einem großen Glas Wasser geschluckt werden. Agiolax sollte immer mit Flüssigkeit eingenommen werden. Ohne ausreichende Flüssigkeitszufuhr kann das Produkt anschwellen und den Rachen oder die Speiseröhre verstopfen, wodurch Erstickungsgefahr besteht (siehe Abschnitt 4.4). Es kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme sollte vorzugsweise abends, eine Stunde vor dem Schlafengehen, erfolgen. Verwenden Sie den mitgelieferten Messlöffel. Behandlungsdauer: Abführmittel sollten so selten wie möglich angewendet werden und nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder Bauchschmerzen oder Stuhlunregelmäßigkeiten auftreten, sollte das klinische Bild erneut beurteilt werden. Über eine längere Anwendung sollte nach angemessener klinischer Beurteilung entschieden werden.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel – Wie bewahren Sie Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel auf?

100 g, 250 g, 400 g Behälter: Unter 25 °C lagern. Beutel: Unter 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel – Über Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel ist es wichtig zu wissen, dass:

Warnhinweise: Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder in überhöhten Dosen) kann zu anhaltendem Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Nährstoffen führen. In den schwerwiegendsten Fällen kann Dehydratation oder Hypokaliämie auftreten, was insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann (siehe Abschnitt 4.5). Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Abhängigkeit (möglicherweise Notwendigkeit einer schrittweisen Dosissteigerung), chronischer Verstopfung und Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Während der Behandlung mit Agiolax ist es notwendig, viel Wasser (6-8 Gläser pro Tag) zu sich zu nehmen, um einem Darmverschluss vorzubeugen. Agiolax sollte nur angewendet werden, wenn durch eine Ernährungsumstellung oder die Gabe von Quellabführmitteln kein therapeutischer Effekt erzielt werden kann. Die gleichzeitige Anwendung von Abführmitteln und Schilddrüsenhormonen kann eine Anpassung der Schilddrüsenhormondosis erforderlich machen. Wegen des Risikos eines gastrointestinalen Verschlusses darf Agiolax nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die bekanntermaßen die Peristaltik hemmen (siehe Abschnitt 4.5). Nach oraler Einnahme oder Hautkontakt kann Agiolax Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen (siehe Abschnitt 4.8). Bauchschmerzen, Krämpfe und Durchfall können auftreten, insbesondere bei vorbestehendem Reizdarmsyndrom (siehe Abschnitt 4.8). Diese Symptome können auch nach einer Überdosierung auftreten; in diesem Fall ist eine Dosisreduktion erforderlich (siehe Abschnitt 4.9). Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile: Agiolax enthält Sucrose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel verändern?

Hypokaliämie (aufgrund langfristigen Missbrauchs von Abführmitteln) verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden und interagiert mit Antiarrhythmika, Arzneimitteln, die eine Umkehr des Sinusrhythmus bewirken (z. B. Chinidin) und Arzneimitteln, die eine QT-Verlängerung bewirken. Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika, Kortikosteroiden und Süßholzwurzel kann den Elektrolythaushalt verstärken. Abführmittel können die Verweilzeit im Darm und somit die Resorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Arzneimittel (z. B. Vitamin B12, Cumarin-Derivate, Lithium und Carbamazepin) verkürzen. Die gleichzeitige Gabe von Antidiabetika kann das Hypoglykämierisiko erhöhen. Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Halten Sie vor oder nach der Einnahme des Abführmittels und eines anderen Arzneimittels mindestens 2 Stunden Abstand. Agiolax kann aufgrund verminderter Peristaltik das Risiko einer opioidbedingten Obstruktion erhöhen (siehe Abschnitt 4.4).

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen hat Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel?

Nebenwirkungen werden entsprechend der MedDRA-Systemorganklasse gemeldet. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß der MedDRA-Konvention wie folgt angegeben: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Nebenwirkungen werden nach abnehmendem Schweregrad gemeldet.

MedDRA-Systemorganklassifizierung	Selten (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000)	Sehr selten (≤1/10.000)	Nicht bekannt
Magen-Darm-Erkrankungen	Bauchkoliken*, Blähungen, Blähungen, Magen-Darm-Obstruktion, Fäkalom	Obstruktion der Speiseröhre	Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
Nieren- und Harnwegserkrankungen	Chromaturie***		Albuminurie**, Hämaturie**
Erkrankungen des Immunsystems			Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Hautausschlag, Juckreiz

*häufiger bei schwerer Verstopfung oder Reizdarmsyndrom; ** bei längerer Anwendung; *** Diese Färbung ist auf das Vorhandensein von Sennesblättern im Urin zurückzuführen und ist klinisch nicht relevant. Darüber hinaus wurde über Kolonmelanose berichtet, die nach Absetzen des Arzneimittels zurückgeht.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel – Welche Risiken birgt Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel bei einer Überdosierung?

Überdosierungen können Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Blähungen, Darmverschluss und schweren Durchfall verursachen. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen und der daraus resultierende Flüssigkeits- und Elektrolytverlust ausgeglichen werden. Die langfristige Anwendung hoher Dosen anthrachinonhaltiger Arzneimittel kann eine toxische Hepatitis verursachen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Agiolax Granulat (400 g Packung mit Messlöffel) Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft: Aufgrund der bekannten Genotoxizität der in Sennesblättern enthaltenen Anthrachinone ist die Anwendung während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Stillzeit: Geringe Mengen aktiver Metaboliten von Anthrachinonen wie Rhein werden in die Muttermilch ausgeschieden. Deshalb ist die Anwendung von Agiolax während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Fertilität: Es wurden keine Fertilitätsstudien durchgeführt.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Nehmen Sie Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel ein, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen – Hat Agiolax Granulat 400 g Packung mit Messlöffel Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Agiolax beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.